血液制品屬于生物制品三大類之一，（生物制品工藝設(shè)計分為疫苗、診斷試劑和血液制品三大類.）

主要指以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離純化技術(shù)制備的生物活性制劑。血液制品生產(chǎn)

潔凈車間建設(shè)除了要求遵循工藝及行業(yè)要求規(guī)范，還應嚴格依據(jù)國家最新藥品GMP規(guī)范及當今血液

制品產(chǎn)品發(fā)展方向和先進技術(shù)�？仆咛貎艋�小編從以下多方面為大家講解如何建立血液制品GMP凈

化車間方案。


血液制品生產(chǎn)車間的平面設(shè)計

  科瓦特從事制藥凈化工程十余年，總結(jié)血液制品生產(chǎn)車間應包括如下生產(chǎn)區(qū)域:血漿存儲區(qū)、

融漿破袋區(qū)(包括冷沉淀的分離和PCC吸附分離)、血漿蛋白組分分離粗制區(qū)、小制品精制及分

裝區(qū)、免疫球蛋白精制和分裝區(qū)、白蛋白精制和分裝區(qū)、產(chǎn)品包裝區(qū)。入該區(qū)域的人物流通道

應設(shè)計防爆門斗。

                        
各區(qū)域凈化要求參數(shù)：
 

血漿蛋白組分分離區(qū)該區(qū)域設(shè)置一臺低溫凈化空調(diào),并將蛋白沉淀反應間和壓濾間設(shè)計為防爆區(qū)

1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強。圓弧墻角、

 

門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

 

2.地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。

 

3.送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

 

4.高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。