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制藥實施GMP標(biāo)準(zhǔn)的意義與標(biāo)準(zhǔn) |
| GMP制藥簡介： （1）GMP是Good Manufacturing Practices 的英文縮寫，一般譯為藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或最佳生產(chǎn) 工 藝 規(guī)范�！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡稱GMP，是指在藥品生產(chǎn)過程中，用以保證生產(chǎn)的產(chǎn)品保持 一致 ...... |
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新版GMP對潔凈室工程的新要求你滿足了嗎？ |
| 自1998年7月1日起，未取得藥品GMP認(rèn)證證書的企業(yè)，衛(wèi)生部不予受理生產(chǎn)新藥的申請； 對未取 得 藥 品GMP認(rèn)證證書的，不得發(fā)給《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》。也就是GMP是藥品行業(yè)的強制認(rèn)證，你 建立藥廠，沒通過GMP凈化車...... |
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膠囊劑凈化車間生產(chǎn)環(huán)境要求有哪些？ |
| 凈化車間中藥固體制劑大部分用于口服，使用方便、安全，常常是臨床首選，其生產(chǎn)過程的潔凈要 求一般為30萬級，遠(yuǎn)低于注射劑，因此成本低、產(chǎn)量大。在此我們主要介紹介紹中藥固體制劑中的膠 囊劑的生產(chǎn)環(huán)境要求。 膠...... |
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GMP等于凈化工程？NO!解讀GMP車間建設(shè)誤區(qū) |
| GMP1995年我國就已經(jīng)引進(jìn)國外，首先用于生物制藥，后來像食品，化妝品都在延用，而且現(xiàn)在也 更新了不同的版本，最新為2010，很多會誤認(rèn)為GMP車間就是做凈化車間，其實這完全是一大誤區(qū)， GMP并不等于凈化工程。由于G...... |
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藥品GMP認(rèn)證流程大公布 |
| 申請藥品GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間），應(yīng)按規(guī)定填報《藥品GMP認(rèn)證申請書》一式二份，并報送以下資料 1、《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》（復(fù)印件）； 2、藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況（包括企業(yè)概況、GM...... |
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GMP藥品凈化車間方案 |
| gmp藥廠潔凈車間凈化原理 1、采用空氣過濾系統(tǒng)的新三級過濾，即：新風(fēng)三級過濾(粗、中、亞高效過濾)、中級過濾、未端 高教過濾。使得氣流組織更加科學(xué)合理(能增加表冷器，中效過濾器和高效過濾器約1O倍的壽命) 將凈 ...... |
